歐際醫(yī)藥依托擁有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心進(jìn)行合作，為您提供主要包括模型制備、受試物給藥、標(biāo)本采集、功能指標(biāo)檢測(cè)等技術(shù)服務(wù)。

服務(wù)目錄號(hào)：#OGF-010

服務(wù)項(xiàng)目：有助于改善骨密度功能評(píng)價(jià)

服務(wù)內(nèi)容：

1. 補(bǔ)鈣為主的受試物實(shí)驗(yàn)、不含鈣或不以補(bǔ)鈣為主的受試物實(shí)驗(yàn)

2. 客戶提供：受試樣品、陽(yáng)性對(duì)照品

3. 歐際提交：詳細(xì)研究報(bào)告

4. 服務(wù)周期：3個(gè)月

服務(wù)目錄號(hào)：#OGF-010-1

模型名稱：補(bǔ)鈣為主的受試物模型

1. 實(shí)驗(yàn)原理：機(jī)體中的鈣絕大部分儲(chǔ)存于骨骼及牙齒中，大鼠若攝入鈣量不足會(huì)影響機(jī)體和骨骼的生長(zhǎng)發(fā)育，表現(xiàn)為體重，身長(zhǎng)，骨長(zhǎng)，骨重，骨鈣含量及骨密度低于攝食足量鈣的正常大鼠。生長(zhǎng)期大鼠在攝食低鈣飼料的基礎(chǔ)上分別補(bǔ)充碳酸鈣（對(duì)照組）或受試含鈣產(chǎn)品（實(shí)驗(yàn)組），比較兩者在促進(jìn)機(jī)體及骨骼的生長(zhǎng)發(fā)育，增加骨礦物質(zhì)含量和增加骨密度功能上的作用，從而對(duì)受試樣品有助于改善骨密度的功能進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.出生4 周左右的斷乳大鼠，體重約 60－75 克，同一性別，每組 8－12 只。

3. 實(shí)驗(yàn)設(shè)三個(gè)劑量組，以人體推薦量的5 倍為其中的一個(gè)劑量組，另設(shè)二個(gè)劑量組，同時(shí)設(shè)一個(gè)低鈣對(duì)照組（150mg/100g 飼料）和與相應(yīng)劑量受試物鈣水平相同的碳酸鈣對(duì)照組（如僅設(shè)一個(gè)碳酸鈣對(duì)照組，推薦設(shè)立與高劑量鈣水平相同的碳酸鈣對(duì)照組）。用低鈣對(duì)照組（150mg/100g 飼料）飼料配制受試樣品各劑量組和碳酸鈣對(duì)照組。受試樣品給予時(shí)間3 個(gè)月

4. 體重、股骨重量、股骨骨密度、骨鈣含量及飼料含鈣量

5. 結(jié)果判定：骨鈣含量或骨密度顯著高于低鈣對(duì)照組且不低于相應(yīng)劑量碳酸鈣對(duì)照組，鈣的吸收率不低于碳酸鈣對(duì)照組，可判定受試物具有有助于改善骨密度的作用。

服務(wù)目錄號(hào)：#OGF-010-2

模型名稱：不含鈣或不以補(bǔ)鈣為主的受試物模型

1. 實(shí)驗(yàn)原理：雌性成年大鼠切除卵巢后，骨代謝增強(qiáng)，并發(fā)生骨重吸收（破骨）作用大于骨生成（成骨）作用的變化。這種變化表現(xiàn)為骨量丟失，經(jīng)過一定時(shí)間的積累，可以造成骨密度降低模型。在建立模型的同時(shí)或模型建立之后給模型實(shí)驗(yàn)組大鼠補(bǔ)充受試樣品，通過受試物抑制破骨或促進(jìn)成骨等骨代謝調(diào)節(jié)作用，觀察其在增加骨密度功能及骨鈣含量的效果，從而對(duì)受試樣品有助于改善骨密度的功能進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2. Wistar 或 SD 雌性大鼠，300 克左右，實(shí)驗(yàn)前適應(yīng) 1 周。

3. 大鼠經(jīng)適應(yīng)性飼養(yǎng)后分組，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按體重隨機(jī)分組為假手術(shù)組、切除卵巢組＋溶劑組、切除卵巢＋低劑量受試物組、切除卵巢＋中劑量受試物組、切除卵巢＋高劑量受試物組。必要時(shí)設(shè)切除卵巢＋陽(yáng)性對(duì)照組（具雌激素活性的物質(zhì)）。每組動(dòng)物8－12 只。

4. 體重、骨鈣、骨密度。

5. 結(jié)果判定：

不含鈣的產(chǎn)品，卵巢切除+溶劑組骨鈣含量或骨密度顯著低于假手術(shù)組，表明造成大鼠骨密度低下模型；卵巢切除+受試物組的骨鈣含量或骨密度較卵巢切除+溶劑組顯著增加，而其它指標(biāo)（體重除外）不顯著低于卵巢切除+溶劑組，可判定受試物具有有助于改善骨密度作用。

不以補(bǔ)鈣為主（可含少量鈣）的產(chǎn)品，卵巢切除+溶劑組骨鈣含量或骨密度顯著低于假手術(shù)組，表明造成大鼠骨密度低下模型；卵巢切除+受試物組的骨鈣含量或骨密度較卵巢切除+溶劑組顯著增加，且不低于相應(yīng)劑量的CaCO3對(duì)照組，而其它指標(biāo)（體重除外）不顯著低于卵巢切除+溶劑組，可判定受試物具有有助于改善骨密度作用。