歐際醫(yī)藥依托擁有實驗動物使用許可證的實驗動物中心進行合作，為您提供主要包括模型制備、受試物給藥、標本采集、功能指標檢測等技術服務。

服務目錄號：#OGF-015

服務項目：調節(jié)腸道菌群功能評價

服務內容：

1. 在給予受試樣品之前，無菌采取小鼠肛門內糞便0.1g，10 倍系列稀釋，選擇合適的稀釋度分別接種在各

培養(yǎng)基上。培養(yǎng)后，以菌落形態(tài)、革蘭氏染色鏡檢、生化反應等鑒定計數菌落，計算出每克濕便中的菌數，取對數后進行統(tǒng)計處理。最后一次給予受試樣品之后24h，與實驗前同樣方式取直腸糞便，檢測腸道菌群，方法同上。

2.推薦用近交系小鼠，18－22g，單一性別，每組 10－15 只。

3.實驗設三個劑量組和一個陰性對照組，以人體推薦量的10 倍為其中的一個劑量組，另設二個劑量組，必要時設陽性對照組。受試樣品給予時間14 天，必要時可以延長至 30 天。

4.數據處理和結果判定：資料可用方差分析，但需按方差分析的程序先進行方差齊性檢驗，方差齊，計算F 值，F 值<F0.05，結論：

各組均數間差異無顯著性；F 值≥F0.05，P≤0.05，用多個實驗組和一個對照組間均數的兩兩比較方法進行統(tǒng)計；對非正態(tài)或方差不齊的數據進行適當的變量轉換，待滿足正態(tài)或方差齊要求后，用轉換后的數據進行統(tǒng)計；若變量轉換后仍未達到正態(tài)或方差齊的目的，改用秩和檢驗進行統(tǒng)計。

比較實驗前后自身及組間雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、產氣莢膜梭菌的變化情況，實驗組實驗前后自身比較差異有顯著性，或實驗后實驗組與對照組組間比較差異有顯著性、且實驗組實驗前后自身比較差異有顯著性，符合以下任一項，可以判定該受試樣品動物實驗結果陽性。

糞便中雙歧桿菌和/或乳桿菌明顯增加，產氣莢膜梭菌減少或不增加，腸桿菌、腸球菌無明顯變化。

糞便中雙歧桿菌和/或乳桿菌明顯增加，產氣莢膜梭菌減少或不增加，腸桿菌和/或腸球菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌/乳桿菌增加的幅度

客戶提供：受試樣品、陽性對照品

歐際提交：詳細研究報告

服務周期：3個月

服務目錄號：#OGF-015-1

菌群類別：

1雙歧桿菌

2.乳桿菌

3.腸球菌

4.腸桿菌

5.產氣莢膜梭菌

6.人體試食試驗

7.雙歧桿菌

8.乳桿菌

9.腸球菌

10.腸桿菌

11.擬桿菌

12.產氣莢膜梭菌

結果判定：1.動物實驗：符合以下任一項，可判定該受試樣品有助于調節(jié)腸道菌群動物實驗結果陽性。

2.雙歧桿菌和/或乳桿菌（或其它益生菌）明顯增加，梭菌減少或無明顯變化，腸球菌、腸桿菌無明顯變化。

3.雙歧桿菌和/或乳桿菌（或其它益生菌）明顯增加，梭菌減少或無明顯變化，腸球菌和/或腸桿菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌、乳桿菌（或其它益生菌）增加的幅度。

4.人體試食試驗：符合以下任一項，可判定該受試樣品具有助于調節(jié)腸道菌群的作用。

5.雙歧桿菌和/或乳桿菌（或其它益生菌）明顯增加，梭菌減少或無明顯變化，腸球菌、腸桿菌、擬桿菌無明顯變化。

6. 雙歧桿菌和/或乳桿菌（或其它益生菌）明顯增加，梭菌減少或無明顯變化，腸球菌和/或腸桿菌、擬桿菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌、乳桿菌（或其它益生菌）增加的幅度。